ANMAT sancionó a una reconocida farmacéutica y restringió la distribución de medicamentos por graves incumplimientos
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dictó la suspensión preventiva de la firma Global Pharma Group S.A., inhabilitándola para realizar el tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales. La medida, oficializada mediante la Disposición 2028/2026, afecta a la planta que la empresa opera en la localidad de Ramos Mejía.
La decisión del ente regulador sanitario se fundamenta en una inspección técnica realizada en febrero, en el marco de una renovación de habilitación solicitada por la firma, donde se constataron múltiples deficiencias que vulneran las Buenas Prácticas de Distribución. Debido a que las irregularidades no fueron subsanadas durante el procedimiento, el organismo resolvió interrumpir la comercialización fuera de la provincia hasta que se verifiquen las adecuaciones necesarias.
Durante la fiscalización edilicia, los inspectores de la ANMAT hallaron condiciones de higiene y seguridad deficientes, incluyendo aberturas que permitían el ingreso de plagas, acumulación de suciedad y problemas de humedad en áreas críticas de recepción y despacho. Esta agencia de control fiscalizador
Asimismo, se detectaron fallas graves en la conservación de fármacos, con registros de temperatura que superaban los márgenes permitidos tanto en el depósito general como en las heladeras. La comisión inspectora advirtió que la empresa no contaba con mapeos térmicos actualizados ni con evidencia documental sobre el control de alarmas, lo que pone en riesgo la estabilidad de los productos.
La sanción también alcanza el plano administrativo y logístico, detectándose un sistema informático desactualizado que impedía el rastreo preciso de los lotes. La Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud informó que la compañía presentaba archivos incompletos sobre las habilitaciones de sus clientes y deficiencias en los protocolos de retiro de mercado y cadena de frío.
Ante este escenario, la ANMAT inició un sumario a la empresa y a su dirección técnica por presuntas infracciones a la Ley N° 16.463. Aunque la farmacéutica intentó presentar descargos previos, la documentación fue considerada insuficiente por el organismo, por lo que la restricción se mantendrá vigente mientras las autoridades sanitarias nacionales y provinciales monitorean el cumplimiento integral de la normativa de seguridad.
Compartir
Noticias Relacionadas
Caso Axel Oroño: el informe forense no halló signos de violencia, pero la querella exige una investigación exhaustiva
El caso de Axel Javier Alejandro Oroño, el joven de 20 años hallado sin vida el pasado 20 de... leer más
Renunciaron dos jueces de la AFA por el avance de la causa contra «Chiqui» Tapia
La investigación judicial por fraude, evasión y lavado de dinero que acorrala al presidente de la AFA, leer más
El mercado pone a prueba el dólar: El Banco Nación ya vende el oficial a más de $1500
El viernes 19 de septiembre mantiene el tipo de cambio en su sendero alcista. En efecto arrancó la rueda... leer más
Mercedes Sosa, la voz que volvió a sanar a Argentina: exilio, coraje y un histórico regreso
El 20 de octubre de 1978, la oscuridad cayó antes de tiempo en el Almacén San José de La... leer más
Netanyahu habló del rehén desnutrido cavando una fosa en Gaza: «Profunda consternación»
Luego de la difusión de un video donde se ve a un rehén israelí desnutrido y "cavando... leer más
“Trump nos arrastra a una guerra catastrófica”
Nos despertamos con una noticia escalofriante: durante la noche, Donald Trump lanzó ´importantes operaciones de combate´ contra Irán, arrastrándonos... leer más
Reforma de la Ley de Glaciares: el Gobierno avanzó con cambios y el proyecto pasa a Diputados
El Poder Ejecutivo nacional logró la media sanción para modificar la actual Ley de Glaciares, por lo que el texto... leer más
Cómo estará el clima este miércoles 17 de diciembre
Este miércoles 17 de diciembre se presenta en Argentina con un marcado ascenso de las temperaturas y condiciones estables... leer más
Salud mental en Medio Oriente: el sindrome de alerta permanente afecta a miles de civiles
El aumento de casos de trastornos de ansiedad aguda escaló un 40% en Medio Oriente durante el... leer más
