Preocupación sanitaria: la ANMAT prohibió un óleo calcáreo y detectó dispositivos médicos irregulares
La ANMAT formalizó la prohibición de venta, uso y distribución de tres lotes específicos de un óleo calcáreo tras confirmar fallas en su seguridad y composición. Según la Resolución 2194/2026 publicada en el Boletín Oficial, la sanción recae sobre un cosmético infantil de la marca PROMARC, fabricado por Laboratorios Inava.
La intervención del ente regulador se produjo a raíz de un reporte por un evento adverso en una lactante de poco más de dos meses, quien sufrió irritaciones cutáneas tras la aplicación del producto. Las pericias oficiales determinaron que los lotes en cuestión contenían propilparabeno, un conservante prohibido para este tipo de artículos, y que parte de la producción se realizó fuera de los plazos legales de adecuación normativa.
En forma simultánea, el organismo sanitario inhabilitó la comercialización de diversos insumos quirúrgicos y traumatológicos tras un operativo de control en una ortopedia de la provincia de Tucumán. Durante la inspección, se detectaron dispositivos como tornillos óseos e implantes que carecían de registros sanitarios nacionales, fechas de caducidad y, en ciertos casos, poseían rótulos de no esterilidad.
La investigación permitió a la ANMAT identificar incluso unidades falsificadas de la marca Stryker, confirmadas por la propia firma titular en el país tras hallar discrepancias críticas en el empaque y las características físicas de las piezas.
La administración nacional extendió las medidas de control a través de las disposiciones 2063/2026 y 2144/2026, mediante las cuales suspendió las actividades de las empresas Biogamma S.R.L. y Ripezzi S.R.L. En el caso de la firma mendocina, la sanción persistirá hasta que se garantice el cumplimiento de las buenas prácticas de distribución, mientras que para la importadora con sede en la Ciudad de Buenos Aires se dictó la prohibición total de uso de sus productos importados.
La ANMAT notificó estas actuaciones a la Subsecretaría de Defensa del Consumidor para asegurar que los insumos y cosméticos señalados dejen de circular, reforzando la vigilancia sobre la trazabilidad de los elementos médicos disponibles en el circuito comercial nacional bajo la supervisión del organismo.
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