ANMAT sancionó a una reconocida farmacéutica y restringió la distribución de medicamentos por graves incumplimientos
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dictó la suspensión preventiva de la firma Global Pharma Group S.A., inhabilitándola para realizar el tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales. La medida, oficializada mediante la Disposición 2028/2026, afecta a la planta que la empresa opera en la localidad de Ramos Mejía.
La decisión del ente regulador sanitario se fundamenta en una inspección técnica realizada en febrero, en el marco de una renovación de habilitación solicitada por la firma, donde se constataron múltiples deficiencias que vulneran las Buenas Prácticas de Distribución. Debido a que las irregularidades no fueron subsanadas durante el procedimiento, el organismo resolvió interrumpir la comercialización fuera de la provincia hasta que se verifiquen las adecuaciones necesarias.
Durante la fiscalización edilicia, los inspectores de la ANMAT hallaron condiciones de higiene y seguridad deficientes, incluyendo aberturas que permitían el ingreso de plagas, acumulación de suciedad y problemas de humedad en áreas críticas de recepción y despacho. Esta agencia de control fiscalizador
Asimismo, se detectaron fallas graves en la conservación de fármacos, con registros de temperatura que superaban los márgenes permitidos tanto en el depósito general como en las heladeras. La comisión inspectora advirtió que la empresa no contaba con mapeos térmicos actualizados ni con evidencia documental sobre el control de alarmas, lo que pone en riesgo la estabilidad de los productos.
La sanción también alcanza el plano administrativo y logístico, detectándose un sistema informático desactualizado que impedía el rastreo preciso de los lotes. La Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud informó que la compañía presentaba archivos incompletos sobre las habilitaciones de sus clientes y deficiencias en los protocolos de retiro de mercado y cadena de frío.
Ante este escenario, la ANMAT inició un sumario a la empresa y a su dirección técnica por presuntas infracciones a la Ley N° 16.463. Aunque la farmacéutica intentó presentar descargos previos, la documentación fue considerada insuficiente por el organismo, por lo que la restricción se mantendrá vigente mientras las autoridades sanitarias nacionales y provinciales monitorean el cumplimiento integral de la normativa de seguridad.
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